潔凈室（區(qū)）單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試。

十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈區(qū)，各標(biāo)準(zhǔn)近似如下：

GB50073-2013標(biāo)準(zhǔn)為8級(jí)；

ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)為ISO CLASS 8級(jí)；
新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）2010版標(biāo)準(zhǔn)為D級(jí)；
美聯(lián)邦 209D標(biāo)準(zhǔn)為100000級(jí)；
美聯(lián)邦 209E標(biāo)準(zhǔn)為M6.5級(jí)；
英國(guó)BS5295標(biāo)準(zhǔn)為K級(jí)；
澳大利亞AS1386標(biāo)準(zhǔn)為3500級(jí)；
法國(guó)AFNORX44101標(biāo)準(zhǔn)為4000000級(jí)；
德國(guó)VDI2083標(biāo)準(zhǔn)為6級(jí)；
日本JACA24標(biāo)準(zhǔn)為8級(jí)。

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)

十萬級(jí)凈化車間最大可允許懸浮粒子數(shù)為
1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米）
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3520000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過29300個(gè)；

十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)換氣次數(shù)
100000（10萬）級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
10000（1萬）級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。

十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)噪聲控制
一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，萬級(jí)潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過70分貝A。
二、靜態(tài)測(cè)試時(shí)，萬級(jí)亂流潔凈室的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A。

十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)氣流組織形式

主要采用的送風(fēng)方式：
1、局部孔板頂棚送風(fēng) ；
2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)；
3.上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。

主要采用的回風(fēng)方式：
1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；
2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí)，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口 。

送風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）
1.孔板孔口3～5；
2、側(cè)送風(fēng)口：
（a）貼附射流2～5 ；
（b）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5～2.5，對(duì)側(cè)墻下部回鳳1.0～1.5 。

回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）
1、潔凈室回風(fēng)口不大于2；
2、走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。